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中科院苏州医工所研发"荧光玻片自动扫描成像系统"在天津国科成功获批医疗器械注册证

文章来源:  |  发布时间:2022-10-18  |  【打印】 【关闭

近日,由中科院苏州医工所医用光学技术研究室李辉团队牵头研制的“荧光玻片自动扫描成像系统”在天津国科医疗科技发展有限公司(以下简称“天津国科”)获批医疗器械注册证(注册证编号:津械注准20222220401)。

在科技部“十三五”国家重点研发计划“数字诊疗装备”重点专项的支持下,中科院苏州医工所联合多家研究单位与临床机构,将具有快速实时成像能力的结构光照明超分辨光学显微成像技术应用到病理切片样本的观测成像中,研发了国产化的复合超分辨显微成像系统Bio-SIM 1.1,有效解决了视场小、分辨率低、成像速度慢等问题,实现对病理样品的整体成像和局部病变区域的亚细胞结构成像,有助于提高对软组织和淋巴肿瘤等重大疑难疾病诊断的准确性。

该项目得益于天津市药品监督管理局快速审评和高效审批的政策支持和东丽经开区良好的医疗器械产业环境,借助天津国科在医疗器械工程化方面已建立的完整体系,顺利实现先进科研成果转化落地。

天津国科坚持以高端医疗器械工程化为特色,不断引进高端人才团队,致力于为高校、科研院所、企业、医疗机构提供从“市场调研、概念验证、检验检测、工程转化到临床试验、体系导入、注册咨询再到委托生产、公司孵化、创业指导、金融服务”等一站式全生命周期的医疗器械科技成果转化方案,推动高端医疗器械产业集群高质量发展。

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